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薬機法改正に基づく添付文書の電子化・同梱廃止に関するご案内

2021年10月6日 その他

謹啓 平素より格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

さて、2021年8月1日に施行された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、薬機法)に基づき、これまで医療用医薬品に同梱されていた紙の添付文書は、原則として廃止されることになりました。今後は、外箱のGS1バーコードを専用のアプリ「添文ナビ」で読み取り、電子化された最新の添付文書を閲覧いただくことが基本になります。

■弊社製品における同梱廃止時期について

今後2023年7月31日までの期間に、品目毎に順次変更いたします。当サイトに切り替え予定を掲載し、更新することにより、製品毎のご案内に代えさせていただきます。

■同梱廃止に伴うその他の変更

 外箱に表示されている「効能・用法、使用上の注意等については添付文書をよくご覧ください」を削除

なお、電子化された添付文書の内容を紙媒体で御入り用の場合には、引き続き提供が可ですので、お手数ではございますが、弊社医薬情報担当者にお申し付けいただくか、メディカルサポートセンターまでご連絡くださいますようお願い申し上げます。

また、専用のアプリ「添文ナビ」がない場合でも、弊社製品Webサイト(G-STATION Plus https://www.g-station-plus.com/)にPDFファイルを掲載させていただいておりますので合わせてご活用ください。

今後とも、より一層のご愛顧を賜りますよう、何卒宜しくお願い申し上げます。

謹白

メディカルサポートセンター
フリーダイヤル : 0120-506-295
受付時間 : 9:00~17:30(土・日・祝日および会社休日を除く)

■関連資料
医療用医薬品の添付文書電子化について 医療機関従事者向リーフレット

http://www.fpmaj.gr.jp/Library/eMC/documents/Leaflet_4P.pdf

添付文書同梱廃止予定

販売名 包装単位 ロット番号 特約店
出荷時期※1
エプクルーサ配合錠 14錠PTP 未定 2022年
エムトリバカプセル200mg 30カプセル/瓶 未定 2023年
ゲンボイヤ配合錠 30錠/瓶 未定 2023年
ジセレカ錠100mg※2 14錠PTP 未定 2022年
ジセレカ錠200mg※2 14錠PTP 未定 2022年
スタリビルド配合錠 30錠/瓶 未定 未定
ソバルディ錠400mg 14錠PTP 未定 未定
ツルバダ配合錠 30錠/瓶 未定 2023年
デシコビ配合錠HT 30錠/瓶 未定 2023年
デシコビ配合錠LT 30錠/瓶 未定 2023年
ハーボニー配合錠 14錠PTP 未定 2022年
ビクタルビ配合錠 30錠/瓶 未定 2022年
ビリアード錠300mg 30錠/瓶 未定 2023年
ベクルリー点滴静注用 100mg 1バイアル AP6819BA 2021年10月
ベムリディ錠25mg 30錠/瓶 未定 2022年

※1特約店への出荷時期については、在庫状況等により前後する場合がございます。
※2 製造販売元 ギリアド・サイエンシズ株式会社 / 販売元 エーザイ株式会社

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