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臨床成績

臨床データ

NIAID ACTT-1試験(国際共同第Ⅲ相試験)

18歳以上のSARS-CoV-2による感染症患者を対象としたプラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験において、投与初日にベクルリー200mgを、2~10日目にベクルリー100mgを1日1回静脈内投与しました。

GS-US-540-5773(SIMPLE)試験(国際共同第Ⅲ相試験)

12歳以上18歳未満かつ体重40kg以上、及び18歳以上のSARS-CoV-2による重症感染症患者を対象とした無作為化非盲検並行群間比較パートにおいて、5日間投与群では、投与初日にベクルリー200mgを、2~5日目に100mgを1日1回静脈内投与、10日間投与群では、投与初日にベクルリー200mgを、2~10日目に100mgを1日1回静脈内投与しました。

人道的見地から行われた投与経験(日本人を含む海外データ)

少なくとも本剤が1回以上投与されたSARS-CoV-2による感染症患者163例のデータが取りまとめられました。用法・用量は、投与初日にベクルリー200mgを、投与2~10日目に100mgを1日1回静脈内投与することとされました。

参考

健康成人対象の臨床試験及びエボラウイルス感染症患者対象の臨床試験(海外データ)

中国にて早期終了した試験

中国にて早期終了した試験(海外データ)

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