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製品基本情報

用法・用量

用法・用量は1日1回1錠です。
空腹時、食後のいずれでも投与可能です。

腎機能低下※1及び肝機能低下※2による
用量調節は不要です。

  1. クレアチニン・クリアランスが15mL/分未満の患者には投与できません。
  2. 非代償性肝硬変患者は慎重投与です。

【使用上の注意】(一部抜粋)
1.慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
非代償性肝硬変患者[使用経験がない。]
2.重要な基本的注意
(3)本剤の投与に際しては、クレアチニン・クリアランスを測定するなど、腎機能障害の有無に注意すること。
また、本剤投与後も定期的な検査等により患者の状態を注意深く観察し、腎機能障害のリスクを有する患者には血清リンの検査も実施すること。腎毒性を有する薬剤との併用は避けることが望ましい(〈用法・用量に関連する使用上の注意〉、「副作用」及び【薬物動態】の項参照)。

用法・用量 通常、成人にはテノホビル アラフェナミドとして1 回25mgを1日1回経口投与する。
用法・用量に関連する使用上の注意
  1. 本剤は、投与中止により肝機能の悪化又は肝炎の重症化を起こすことがある。本内容を患者に説明し、患者が自己の判断で投与を中止しないように十分指導すること(【警告】の項参照)。
  2. 本剤の投与開始時期、投与期間、併用薬、他の抗ウイルス剤に対する耐性がみられた患者への使用等については、国内外のガイドライン等を参考にすること。
  3. 本剤の有効成分であるテノホビル アラフェナミドの他、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩を含む製剤と併用しないこと。
  4. 投与開始時に、クレアチニン・クリアランスが15mL/分以上であることを確認すること。また、本剤投与後、クレアチニン・クリアランスが15mL/分未満に低下した場合は、投与の中止を考慮すること(「重要な基本的注意」及び【薬物動態】の項参照)。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

<使用上の注意>(一部抜粋)

(1) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立されていない。動物試験ではテノホビル アラフェナミドによる催奇形性(ラット及びウサギ)、又は生殖機能に対する影響(ラット)は認められなかった。]
(2) 授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせること。[動物試験でテノホビルの乳汁への移行が報告されている。テノホビル アラフェナミドのヒト乳汁への移行の有無については不明である。]

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一部包装単位販売終了のご案内
添付文書 2019年3月改訂(第3版)
ベムリディ 使用上の注意の改訂のお知らせ(2019年3月)
インタビューフォーム(第7版)-2019年3月更新
使用上の注意の解説
「市販直後調査」最終報告
包装追加のご案内
包装のご案内(各種コード)
ベムリディ錠を処方された患者様へ
くすりのしおり
患者向医薬品ガイド
医薬品リスク管理計画書 2019年 3月更新

2017年発売時外箱と封入ボトル

外箱(正面) ボトル(正面)
外箱(裏面) ボトルとキャップ
外箱(側面右) ボトル(開けた状態)
外箱(側面左) ボトル(上から)
ボトル入り外箱 梱包物等
外箱:縦 42mm × 横 45mm × 高さ 75mm
ボトル:径 38mm × 高さ 55.9mm

外箱・封入ボトル変更品(2019年2月以降)

外箱(正面) ボトル(正面)
外箱(裏面) ボトル(キャップを外した状態)
外箱(側面右) ボトル(開けた状態)
外箱(側面左) ボトル(底)
外箱:縦 42mm × 横 45mm × 高さ 75mm
ボトル:径 38mm × 高さ 55.9mm
従来品との違いについてはこちら(pdf)
外箱(正面) ボトル(正面)
外箱(裏面) ボトル(側面)
外箱(側面右)
外箱(側面左)

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ベムリディ錠25mg:

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