4449試験安全性

E/C/F/TAFまたはTDFベースのARTでウイルス学的抑制が得られている65歳以上の高齢患者を対象として、ビクタルビ配合錠（B/F/TAF）へ切り替えた場合の安全性および有効性を評価した海外第Ⅲb相臨床試験成績（4449試験）（海外データ）

4449試験安全性

切り替え後48週までの有害事象の発現状況（安全性解析対象集団、n=86）（副次評価項目）（海外データ）

ビクタルビ配合錠への切り替え後48週までに86例中9例（10.5%）に副作用が認められました。グレード 3以上の副作用や重篤な副作用は認められませんでした。5％以上の患者に発現した有害事象は、気管支炎8例（9.3%）、関節痛6例（7.0%）、高血圧5例（5.8%）、鼻咽頭炎5例（5.8%）でした。投与中止に至った有害事象として、腹部不快感1例、アルコール離脱1例、ベンゾジアゼピン離脱1例が認められました（腹部不快感は治験薬に関連があるとされました）（重篤な有害事象については、上記のアルコール離脱1例以外の事象について論文に記載なし）。
有害事象及び副作用の発現割合（例数）は下表のとおりです。