臨床試験で確認された血中濃度は？
臨床試験で確認された血中濃度は？
血中濃度
単回及び反復投与
日本人進行固形癌患者に、21日間を1サイクルとして、本剤10mg/kgを1日目及び8日目に点滴静注したときの、初回投与後のサシツズマブ ゴビテカン及び遊離SN-38の薬物動態パラメータ及び血清中濃度推移は以下のとおりであった。なお、反復投与によるサシツズマブ ゴビテカン及び遊離SN-38の蓄積は認められなかった。
日本人進行固形癌患者に本剤10mg/kgを点滴静注したときの初回投与後のサシツズマブ ゴビテカン及び遊離SN-38の薬物動態パラメータ：
サシツズマブゴビテカン（9例）
tmax(h)：3.30 (3.05～3.45)
Cmax(ng/mL)： 226,000（14）
AUC (ng・h/mL)：5,327,000（12）
t1/2(h) ：19.6（24）
遊離SN-38（9例）
tmax(h)：3.43 (3.05～8.93)
Cmax(ng/mL)： 42.9（28）
AUC (ng・h/mL)：1,610（25）
t1/2(h) ：19.3（16）
Cmax、AUC0-168h及びt1/2は幾何平均値（変動係数［CV］%）、tmaxは中央値（最小値～最大値）を示す。
出典：電子添文
単回及び反復投与
日本人進行固形癌患者に、21日間を1サイクルとして、本剤10mg/kgを1日目及び8日目に点滴静注したときの、初回投与後のサシツズマブ ゴビテカン及び遊離SN-38の薬物動態パラメータ及び血清中濃度推移は以下のとおりであった。なお、反復投与によるサシツズマブ ゴビテカン及び遊離SN-38の蓄積は認められなかった。
日本人進行固形癌患者に本剤10mg/kgを点滴静注したときの初回投与後のサシツズマブ ゴビテカン及び遊離SN-38の薬物動態パラメータ：
サシツズマブゴビテカン（9例）
tmax(h)：3.30 (3.05～3.45)
Cmax(ng/mL)： 226,000（14）
AUC (ng・h/mL)：5,327,000（12）
t1/2(h) ：19.6（24）
遊離SN-38（9例）
tmax(h)：3.43 (3.05～8.93)
Cmax(ng/mL)： 42.9（28）
AUC (ng・h/mL)：1,610（25）
t1/2(h) ：19.3（16）
Cmax、AUC0-168h及びt1/2は幾何平均値（変動係数［CV］%）、tmaxは中央値（最小値～最大値）を示す。
出典：電子添文
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