慢性毒性試験の結果は?
反復投与毒性試験の動物種、投与期間、投与経路、無毒性量を以下に示す。
マウス(Swiss-Webster)、3日間(観察期間1又は2週間)、腹腔内、750mg/kg(HED:61mg/kg)
マウス(Swiss-Webster)、3日間(観察期間1、2又は5週間)、腹腔内、750mg/kg(HED:61mg/kg)
サル(カニクイザル)、4日間(回復性試験7又は28日間)、静脈内、算出不能
サル(カニクイザル)、71日間(回復試験6週間)静脈内、SG(第3相臨床試験用)50 mg/kg・SG(第1/2相臨床試験用)25 mg/kg
備考:詳細はIF IX章2.(2)反復投与毒性試験を参照
出典:IF IX章2.(2)
マウス(Swiss-Webster)、3日間(観察期間1又は2週間)、腹腔内、750mg/kg(HED:61mg/kg)
マウス(Swiss-Webster)、3日間(観察期間1、2又は5週間)、腹腔内、750mg/kg(HED:61mg/kg)
サル(カニクイザル)、4日間(回復性試験7又は28日間)、静脈内、算出不能
サル(カニクイザル)、71日間(回復試験6週間)静脈内、SG(第3相臨床試験用)50 mg/kg・SG(第1/2相臨床試験用)25 mg/kg
備考:詳細はIF IX章2.(2)反復投与毒性試験を参照
出典:IF IX章2.(2)
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