臨床使用に基づくその他の注意は？
臨床使用に基づくその他の注意は？
臨床試験において、本剤に対する抗体の産生が報告されている。
乳癌患者を対象とした海外臨床試験の統合解析において、UGT1A1遺伝子多型別の有害事象の発現状況は下表のとおりであった。［9.1.2参照］
Grade 3以上の好中球減少症：
UGT1A1＊28/＊28 集団：60.6%(43/71例)、UGT1A1＊1/＊28集団：52.9%(144/272例)、UGT1A1＊1/＊1(野生型)集団：49.1%(140/285例)
Grade 3以上の発熱性好中球減少症：
UGT1A1＊28/＊28 集団：14.1%(10/71例)、UGT1A1＊1/＊28集団：5.9%(16/272例)、UGT1A1＊1/＊1(野生型)集団：4.6%(13/285例)
Grade 3以上の貧血：
UGT1A1＊28/＊28 集団：15.5%(11/71例)、UGT1A1＊1/＊28集団：7.4%(20/272例)、UGT1A1＊1/＊1(野生型)集団：8.1%(23/285例)
Grade 3以上の下痢：
UGT1A1＊28/＊28 集団：18.3%(13/71例)、UGT1A1＊1/＊28集団：12.5%(34/272例)、UGT1A1＊1/＊1(野生型)集団：6.7%(19/285例)
出典：電子添文
乳癌患者を対象とした海外臨床試験の統合解析において、UGT1A1遺伝子多型別の有害事象の発現状況は下表のとおりであった。［9.1.2参照］
Grade 3以上の好中球減少症：
UGT1A1＊28/＊28 集団：60.6%(43/71例)、UGT1A1＊1/＊28集団：52.9%(144/272例)、UGT1A1＊1/＊1(野生型)集団：49.1%(140/285例)
Grade 3以上の発熱性好中球減少症：
UGT1A1＊28/＊28 集団：14.1%(10/71例)、UGT1A1＊1/＊28集団：5.9%(16/272例)、UGT1A1＊1/＊1(野生型)集団：4.6%(13/285例)
Grade 3以上の貧血：
UGT1A1＊28/＊28 集団：15.5%(11/71例)、UGT1A1＊1/＊28集団：7.4%(20/272例)、UGT1A1＊1/＊1(野生型)集団：8.1%(23/285例)
Grade 3以上の下痢：
UGT1A1＊28/＊28 集団：18.3%(13/71例)、UGT1A1＊1/＊28集団：12.5%(34/272例)、UGT1A1＊1/＊1(野生型)集団：6.7%(19/285例)
出典：電子添文
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