292-0106試験(コホート 1)
試験概要
試験の概要は以下のとおりです。
ウイルス学的効果：FDA Snapshot解析（24週【副次評価項目】）
投与24週の血漿中HIV-1 RNA量が50 copies/mL未満でウイルス学的有効性が認められた患者の比率は、91％でした。
有害事象
投与24週までの試験期間中に認められた主な有害事象を以下に示します。
主な有害事象（n=48）（24週【主要評価項目】）
【用法・用量】
通常、成人及び体重25kg以上の小児には、1回1錠（エルビテグラビルとして150mg、コビシスタットとして150mg、エムトリシタビンとして200mg及びテノホビル
アラフェナミドとして10mgを含有）を1日1回食後に経口投与する。
【使用上の注意】（抜粋）
7.小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は体重25kg未満の小児に対する安全性は確立していない。
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