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SARS-CoV-2南アフリカ株へのChAdOx1 nCoV-19ワクチン有効性みられず

 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)の変異株の出現が報告され、懸念が高まっている。それら変異株のうち、南アフリカで最初に報告されたB.1.351変異株に対するChAdOx1 nCoV-19ワクチン(アストラゼネカ社製)の安全性・有効性に関するデータが、「The New England Journal of Medicine」に3月16日掲載された。ウィットウォーターズランド大学(南アフリカ)のShabir A. Madhi氏らが報告した。

 この研究は多施設ランダム化二重盲検プラセボ対照試験として実施された。検討対象者は18~65歳未満で、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)非感染者であり、2020年6月24日~11月9日に登録された2,026人。ワクチン群(1,011人)とプラセボ群(1,010人)に1対1に割付け、両群ともに21~35日間隔(中央値は28日)で2回、ワクチンまたはプラセボを接種した。主要評価項目は、2回目の接種から14日以上経過後の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)罹患率。

 被験者の主な背景は、年齢中央値30歳、男性56.5%で、黒人70.5%、白人12.8%。また肥満者が19.3%で、42.0%は喫煙者であり、3.1%が慢性呼吸器疾患、2.8%が高血圧を有していた。データ解析は、2回目の接種を受けなかった被験者などを除外し、ワクチン群750人、プラセボ群717人を対象として行われた。

 観察期間中に、ワクチン群の2.5%、プラセボ群の3.2%が軽症~中等症のCOVID-19に罹患。ワクチンの有効性は21.9%(95%信頼区間-49.9~59.8)であり、有意性は認められなかった。なお、両群ともにCOVID-19が重症化した患者はいなかった。

 COVID-19に罹患した42人のうち、39人(92.9%)がB.1.351変異株への感染であり、二次評価項目として、この変異株に対するワクチンの効果が検討された。その結果、有効性は10.4%(95%信頼区間-76.8~54.8)であり、有意性は認められなかった。また、血清サンプルを用いた検討から、B.1.351変異株はこのワクチンに対して強い耐性を持つことが確認された。安全性については、有害事象の発生率が両群で類似しており、同等と判断された。

 著者らは、「ChAdOx1 nCoV-19ワクチンは、B.1.351変異株への感染による軽症~中等症COVID-19に対する抑制効果を示さなかった」と結論付けるとともに、「ChAdOx1 nCoV-19ワクチンの有用性は、B.1.351変異株の世界的な拡大、および他の変異株の流行状況などとの関連の中で、引き続き検討していく必要がある」と述べている。

 なお、数人の著者がChAdOx1 nCoV-19ワクチンの製造元であるアストラゼネカ社を含む製薬企業との利益相反(COI)に関する情報を明らかにしており、2人の著者はSARS-CoV-2ワクチンの特許を申請中。(HealthDay News 2021年3月18日)

https://consumer.healthday.com/chadox1-ncov-19-vaccine-does-not-protect-against-b-1-351-variant-2651111846.html

Abstract/Full Text

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2102214

Copyright © 2021 HealthDay. All rights reserved.

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