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ファイザー社ワクチン初回接種後7人に1人に全身性副反応

 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するファイザー社製ワクチン初回接種後の全身性副反応の出現率は、13.5%と約7人に1人の割合であることが英国から報告された。大半は頭痛や倦怠感などの軽度な症状であり、出現率は接種の翌日ピークに達し、1~2日で消退するという。英キングス・カレッジ・ロンドン(KCL)のCristina Menni氏らの研究によるもので、詳細は「The Lancet Infectious Diseases」に4月27日掲載された。

 Menni氏らの研究は、「COVID-19 Symptom Study」というスマートフォンアプリのデータを解析するという手法で行われた。このアプリは、KCLや米マサチューセッツ総合病院などの医療機関とソフトウエア企業が開発したもので、登録者の自己申告によるCOVID-19罹患状況や罹患後の症状の変化を追跡可能。18歳以上の人は誰でも登録でき、積極的な使用が奨励されている。

 2020年12月8日~2021年3月10日に、62万7,383人が65万5,590回のワクチン接種を報告していた。このうち28万2,103人がファイザー-BioNTech社製の「BNT162b2」を1回接種し、かつ2万8,207人は2回目の接種も終了していた。また34万5,280人は、オックスフォード-アストラゼネカ社製の「ChAdOx1 nCoV-19」を1回接種していた。

 ワクチン接種による有意な感染リスクの低下は、初回接種の12日後から認められた。初回接種後21~44日での有効性は、BNT162b2では69%(95%信頼区間66~72)、ChAdOx1 nCoV-19では60%(同49~68)だった。また、BNT162b2では45~59日後に72%(同63~79)となった。

 副反応に関する解析結果は以下のとおり。

 BNT162b2の初回接種後は13.5%、2回目の接種後には22.2%に、全身性副反応が生じていた。ChAdOx1 nCoV-19の初回接種後は33.7%だった。最も多い全身性副反応は頭痛であり、BNT162b2の初回接種後は7.8%、2回目の接種後は13.2%、ChAdOx1 nCoV-19の初回接種後は22.8%に頭痛が報告されていた。

 2番目に多い全身性副反応は倦怠感であり、BNT162b2の初回接種後は8.4%、2回目の接種後は14.4%、ChAdOx1 nCoV-19の初回接種後には21.1%で倦怠感が報告されていた。なお、局所反応で最も多かったのは、注射部位の圧痛で、BNT162b2の初回接種後に57.2%、2回目の接種後に50.9%、ChAdOx1 nCoV-19の初回接種後に49.3%の報告があった。

 年齢・性別の解析では、55歳未満と女性で副反応の出現率が高かった。

 COVID-19既感染者は全身性副反応の出現率が高く、BNT162b2では未感染者に対するオッズ比(OR)3.97(95%信頼区間3.83~4.12)、ChAdOx1 nCoV-19ではOR2.31(同2.23~2.38)だった。また、COVID-19既感染者は、接種したワクチンの種類にかかわらず局所的な副反応の出現率も高かった。

 論文の上席著者であるKCLのTim Spector氏は、「ワクチンの副反応は通常、軽度かつ短期間で消退することが、リアルワールドデータから示された。また、2回接種タイプのワクチンの単回接種での有効性は、最大で70%ほどであることも示された」とまとめている。(HealthDay News 2021年4月28日)

https://consumer.healthday.com/b-4-28-just-1-in-7-who-get-pfizer-vaccine-will-have-any-systemic-side-effect-study-2652795800.html

Copyright © 2021 HealthDay. All rights reserved.

(参考情報)
Abstract/Full Text
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00224-3/fulltext

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