ログアウトしますか?

製品の特長

ハーボニー配合錠の特性

ジェノタイプ1・2のC型慢性肝炎・C型代償性肝硬変の患者に対する有用性と安全性

  1. 代償性肝硬変を含むジェノタイプ1のC型慢性肝炎患者に対して、ハーボニー配合錠のSVR12率は100%を達成しました。

    • SVR12率:投与終了12週間後にSVRを達成した患者の割合〔*SVR: sustained virologic response(ウイルス持続陰性化)〕
    • ハーボニー配合錠は治療歴、代償性肝硬変の有無、年齢及び投与前のNS5A耐性関連変異の有無にかかわらず、SVR12率は100%でした。
    • ハーボニー配合錠は血中HCV RNA量を速やかに低下させ、投与4週までに全例でウイルスを陰性化させました。

  2. 代償性肝硬変を含むジェノタイプ2のC型慢性肝炎患者に対して、リバビリン不適格/不耐容の既存治療法が使用できない患者を含め、ハーボニー配合錠のSVR12率は96%に達しました。

    • 代償性肝硬変の有無、年齢、インターフェロンを含む治療歴及び投与前のNS5A耐性関連変異の有無にかかわらず、高いSVR12率が達成されました。
    • ハーボニー配合錠は血中HCV RNA量を速やかに低下させ、投与4週時点でウイルス陰性化率は98.1%以上でした。

  3. ハーボニー配合錠はHCV RNA合成を直接阻害する唯一の
    核酸型NS5Bポリメラーゼ阻害剤ソホスブビルとNS5A阻害剤レジパスビルの配合剤です。

  4. ハーボニー配合錠は1日1回1錠、12週間の経口投与で治療を完了する抗ウイルス剤です。

  5. ハーボニー配合錠の安全性

    C型慢性肝炎患者又はC型代償性肝硬変患者を対象に本剤の単独投与における有効性及び安全性を評価した国内第3相臨床試験2試験において、288例中55例(19.1%)に副作用が認められました。主な副作用は、頭痛9例(3.1%)、悪心、便秘及びそう痒症各7例(2.4%)並びに口内炎5例(1.7%)等でした。(効能追加承認時)
    なお、重大な副作用として高血圧(頻度不明)、脳血管障害(頻度不明)が報告されています。

    注) 発現頻度は、国内臨床試験成績に基づき算出した。自発報告又は海外の臨床試験において報告された副作用は頻度不明とした。


    DAA(Direct-Acting Antivirals)の前治療歴を有するジェノタイプ2のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変患者に対して、本剤の使用経験はない。

その他関連製品

パスワード変更のお願い

G-STATION -Lecture-はG-STATION Plusにリニューアルしました。
G-STATION -Lecture-で既に会員の先生方は、会員パスワードの再登録が必要となります。お手数ですが、こちらから再登録をお願いいたします。

医療関係者の皆さまへ

このサイトは、国内の医療従事者を対象にしており、
一般の方および国外の医療関係者に対する情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。

  • このサイトでは、コンテンツ向上や、サイトの改善のためにCookieを利用しています。
    サイトを利用することで、Cookieの利用に同意するものとします。

医療関係者の方

製品に関する添付文書や
インタビューフォームなどをご利用いただけます。

特に関心のある分野をお選びいただきますと、
ご関心に沿ったコンテンツが優先的に表示されるようになります。

服薬患者様・一般の方

当サイトは医療関係者向けとなります。

患者様・一般の皆様は会員専用ページの閲覧および会員登録することができませんのでご了承ください。

会員登録される方

会員登録していただくと、
会員限定のWEB講演会がご覧いただけます。

  • 会員登録は、国内の医療機関にお勤めの医師・薬剤師などの医療関係者を対象とさせていただきます。
  • 肝臓領域コンテンツに一部会員制コンテンツがございます。会員登録して閲覧下さい。

会員の方

ID・パスワードをお持ちの方は、
こちらからログインください。