抗HIV薬による治療経験がないHIV-1感染症患者を対象とした1489試験および1490試験において、投与開始144週までの試験を終了した患者に対する96週の非盲検延長（OLE；240週）試験（海外データ）

1489/1489試験のOLE　試験概要（海外データ）　

1489/1489試験のOLE　試験概要（海外データ）　

Sax PE, et al.: eClinicalMedicine 2023; 59: 101991.
本試験はギリアド・サイエンシズ社より支援を受けています。著者にギリアド・サイエンシズ社より支援を受けている者、ギリアド・サイエンシズ社の社員である者が含まれます。

■第Ⅲ相国際共同試験（1489/1490試験のOLE）：試験デザイン（海外データ）

【評価項目】主要評価項目：1489/1490試験と同様
副次評価項目：ビクタルビ配合錠投与240週時点の血漿中HIV-1 RNA量が50 copies/mL未満の患者割合［欠測値除外（M=E）解析および欠測値失敗（M=F）解析］等
その他の評価項目：ビクタルビ配合錠投与240週時点の薬剤耐性発現、安全性［体重の変化、eGFRCGの変化、脊椎および寛骨（大腿骨近位部）の骨密度（BMD）の変化、脂質パラメータを含む］、投与中止等
DTG：ドルテグラビル、3TC：ラミブジン、ABC：アバカビル、F：エムトリシタビン、TAF：テノホビル アラフェナミド、HLA：ヒト白血球抗原、eGFR_CG：Cockcroft-Gault式による推算糸球体ろ過量

1489/1490試験の試験概要

■第Ⅲ相国際共同試験（1489/1490試験のOLE）：被験者の内訳（海外データ）

DTG：ドルテグラビル　3TC：ラミブジン　ABC：アバカビル　F：エムトリシタビン　TAF：テノホビル アラフェナミド

第Ⅲ相国際共同試験（1489/1490試験のOLE）：患者背景（海外データ）